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致190多名患者感杰克棋牌app染耐药菌 日医疗器械巨头被罚6亿

更新:2020-06-23 编辑:杰克棋牌app 来源: 热度:8565℃

致190多名患者感染耐药菌!日本医疗器械巨头被罚近6亿

近日,日本医疗器械公司奥林巴斯与美国司法部达成认罪协议,奥林巴斯将支付约97亿日元罚款来解决此前关于TJF-Q180V十二指肠镜感染问题引发的诉讼和刑事调查。

前高管Hisao Yabe将于2020年3月27日被审判,面临最高一年有期徒刑及10万美元罚款。Hisao Yabe在感染事件发生时是奥林巴斯质量和环境部门的负责人。

现已查明,欧美有190多名患者感染了抗生素难以起效的耐药菌,该内窥镜难以清洗和杀菌的构造可能是原因所在。

美国民主党议员的一份报告及诉讼材料等显示,问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2020年起在欧美销售的十二指肠内窥镜,该内窥镜不在日本销售,因此日本国内没有发生感染。

内窥镜临床应用非常广泛

内窥镜是一个配备有灯光的管子,它经口腔进入胃杰克棋牌网站内或经其他天然孔道进入体内,直接窥视X射线不能显示的病变。

内窥镜在三甲医院中使用相当广泛,运用于耳鼻喉科、腹部外科、肛肠科、骨外科、泌尿外科、心血管外科、神经外科、妇科等多个科室。 中山大学附属六院消化内科副主任郅敏说。

北京世纪坛医院副院长,胃肠与减重外科教授张能维表示,在临床应用中,内窥镜应用非常广泛,可谓是无孔不入,几乎每个科室都会使用内窥镜。内窥镜如果清洁、消毒不彻底,可能会导致患者感染传染性疾病,如乙型肝炎、丙型肝炎甚至艾滋病,危害极大。

而十二指肠镜相比于其他内窥镜,结构复杂、材料特殊,经常接触胃液、胰液和胆汁等黏稠液体,容易导致污垢局滞留、细菌滋生。如果清晰消毒不彻底,可能危及患者。

奥林巴斯多起内窥镜感染未告知

近年来,奥林巴斯内窥镜感染事件不断,且未告知监管部门。

美国司法部称,仅2020年,欧洲至少发生三起与使用奥林巴斯十二指肠镜有关的感染事件。根据美国法律,在美国销售产品的设备制造商若知晓此类事件必须向美国食品和药物管理局报告。奥林巴斯承认,未就上述事件提交相关医疗设备报告。

美国参议院卫生、教育、劳工及退休金委员会发布的一项调查报告显示,2020年其生产的十二指肠镜会感染细菌。奥林巴斯知道但未将信息提交FDA,未警告使用者。

据芝加哥论坛报2020年2月2020年一月至十月间,超过170名其他患者可能遭到感染。

据洛杉矶时报2020年5月28日的报道,在加州大学洛杉洛杉矶分校内窥镜感染已增至了八例,其中有三人死亡。由Cedars-Sinai医学中心统计出的3月份数据显示,已确诊的有四例患者因使用奥林巴斯内窥镜后感染耐药菌患病,67人可能已经存在着奥林巴斯内窥镜的感染风险。

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